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Esterilización con Óxido de Etileno en México | SEPV
Tecnología de óxido de etileno

Servicio de Esterilización, Procesos y Validación S.A. de C.V.

Esterilización y sanitización industrial para productos que exigen control absoluto. Procesos especializados, documentación técnica y trazabilidad digital desde la recepción hasta la entrega.

✓ Procesos documentados
✓ Plantas especializadas
✓ Tracking Digital
Especialista en instalación industrial de esterilización SEPV
Ingeniería aplicada a la seguridad

Cada lote bajo control. Cada variable documentada.

Calidad respaldada por estándares reconocidos
✓ ISO 9001:2015
✓ ISO 13485
✓ HACCP
✓ NOM-241
Experiencia SEPV

Ciencia, ingeniería y control en un mismo proceso.

Desde 2012, químicos e ingenieros mexicanos trabajan juntos para resolver los retos de esterilización y sanitización de industrias altamente reguladas.

2012

Año de fundación de SEPV en México.
25+ años de experiencia acumulada por nuestro equipo especializado.

Conocimiento especializado

Un equipo técnico con experiencia en la tecnología de óxido de etileno y en los requerimientos de productos médicos y alimentarios.

Segregación de procesos

Instalaciones especializadas y físicamente separadas para proteger la integridad de cada producto y evitar contaminación cruzada.

Infraestructura industrial

Capacidad operativa, procedimientos documentados y controles diseñados para integrarse a cadenas de suministro exigentes.

Visibilidad de punta a punta

Seguimiento digital para que cada cliente conozca el avance de su lote desde la recepción hasta la liberación y entrega.

Planta certificada · Cuautitlán Izcalli
Nuestra misión

Proteger lo que importa, con ciencia y precisión.

Conoce la infraestructura, el equipo y los procesos con los que SEPV protege la integridad microbiológica de productos médicos y alimentarios.

Dos plantas especializadas para operaciones médicas y alimentarias segregadas.
Procesos controlados y documentados bajo referentes de calidad aplicables.
Trazabilidad digital desde la recepción de cada lote hasta su entrega.
Servicios especializados

Soluciones para industrias donde no hay margen de error.

Cada proceso se define de acuerdo con el producto, el sector y sus necesidades técnicas.

01

Esterilización de dispositivos médicos

Procesamiento a baja temperatura con óxido de etileno para dispositivos médicos, materiales de curación, diagnóstico y productos sensibles al calor o a la humedad.

Dispositivos médicos Material de curación ISO 13485 NOM-241
Consultar proceso
02

Sanitización de materias primas

Reducción de cargas microbianas en materias primas de la industria alimentaria mediante procesos controlados y documentados.

Industria alimentaria HACCP BPM
Consultar proceso
03

Diseño y validación de procesos

Desarrollo de ciclos a la medida, definición de parámetros críticos y documentación técnica para productos nuevos o procesos que requieren actualización.

Diseño de ciclo Parámetros críticos Documentación técnica
Hablar con un especialista
04

Tracking Order

Seguimiento digital del avance de cada orden de servicio, desde la recepción del lote hasta su entrega, con una vista clara de las etapas del proceso.

Estatus del lote Seguimiento digital Acceso en línea
Conocer Tracking Order
Proceso trazable

Del ingreso del lote a su liberación.

Una ruta clara, documentada y visible para tu equipo.

Etapa 01

Recepción

Registro e identificación del lote con un código único para iniciar su trazabilidad.

Etapa 02

Procesamiento

Ejecución del ciclo definido para las características técnicas del producto.

Etapa 03

Control de calidad

Revisión de parámetros, evidencias y criterios antes de liberar el lote.

Etapa 04

Liberación y entrega

Entrega del producto acompañado de la documentación correspondiente al proceso.

Tracking Order

Tu operación no se detiene. Tu información tampoco.

Consulta el avance de tus lotes en la plataforma digital de SEPV y mantén visibilidad sobre cada etapa del proceso.

✓ Estatus actualizado del lote
✓ Visibilidad para tu equipo
✓ Acceso desde cualquier dispositivo
Acceder a Tracking Order
Infraestructura

Dos plantas. Un compromiso con la integridad.

Operaciones especializadas en Cuautitlán Izcalli, Estado de México.

Planta médica de SEPV para esterilización con óxido de etileno
Área especializada 01

Planta Médica

Esterilización de dispositivos médicos y materiales sensibles mediante ciclos controlados con óxido de etileno.

ISO 13485 NOM-241 Óxido de etileno
Planta de SEPV para sanitización de materias primas alimentarias
Área especializada 02

Planta Alimentos

Sanitización de materias primas bajo condiciones controladas y con separación física de la operación médica.

HACCP BPM Reducción microbiana
Calidad y cumplimiento

Estándares que hablan el mismo idioma que tu industria.

Sistemas y marcos de referencia para procesos consistentes, documentados y auditables.

ISO
9001:2015

Gestión de calidad

Enfoque sistemático en procesos, control documental y mejora continua.

ISO
13485

Dispositivos médicos

Gestión de calidad especializada para la cadena de suministro del sector médico.

HACCP

Inocuidad alimentaria

Análisis de riesgos y control de puntos críticos en procesos para alimentos.

NOM-241

Buenas prácticas

Marco regulatorio mexicano aplicable a la fabricación de dispositivos médicos.

0 +

Años de experiencia especializada en la industria

0

Plantas especializadas para operaciones segregadas

0 +

Referentes de calidad y cumplimiento destacados

100 %

Visibilidad digital del avance mediante Tracking Order

Preguntas frecuentes

Información clara para decisiones críticas.

Si tu producto requiere una evaluación particular, nuestro equipo puede orientarte.

Es un proceso de esterilización a baja temperatura especialmente útil para determinados dispositivos y materiales sensibles al calor o a la humedad. El ciclo debe definirse según las características del producto.

Atendemos principalmente a la industria médica y alimentaria. Cada tipo de producto se procesa en una planta especializada y físicamente separada.

El tiempo depende del producto, la carga, el ciclo y las etapas posteriores necesarias. Con la información técnica de tu producto podemos preparar una estimación adecuada.

SEPV cuenta con una plataforma de Tracking Order para visualizar el estatus del lote durante las distintas etapas del servicio. El acceso se proporciona a los clientes.

Sí. Desarrollamos procesos de validación a partir de las características del producto y los requerimientos aplicables, incluyendo parámetros y documentación técnica.

Hablemos de tu proceso

La precisión comienza con la información correcta.

Compártenos las características de tu producto. Nuestro equipo revisará tu solicitud para orientarte sobre el servicio adecuado.

✓ Asesoría técnica especializada
✓ Atención para industria médica y alimentaria
✓ Cuautitlán Izcalli, Estado de México

Solicita información

Completa el formulario y cuéntanos qué necesitas procesar.

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